Le numérique, nouveau levier stratégique de la certification HAS 2025

Avec le référentiel HAS 2025, le numérique en santé s’impose désormais comme un élément structurant de la certification des établissements de santé. Les exigences liées aux systèmes d’information, à la cybersécurité et aux usages responsables des technologies numériques – en particulier de l’intelligence artificielle – prennent une place centrale dans l’évaluation des organisations. Pour les hôpitaux publics, les ESPIC et les cliniques privées, cette évolution marque un tournant : le pilotage du numérique devient indissociable de la qualité des soins et de la maîtrise des risques.

Un nouveau cycle de certification orienté vers les usages numériques

Entré en vigueur en 2025, le sixième cycle de certification conserve une organisation structurée autour du patient, des équipes de soins et de l’établissement. Toutefois, le référentiel a été allégé et recentré afin de mieux cibler les enjeux prioritaires du système de santé. Cette évolution s’accompagne d’un renforcement significatif des attendus en matière de gestion des risques numériques et d’intégration des technologies innovantes.

La certification ne se limite plus à une photographie ponctuelle des pratiques : elle devient un outil de pilotage continu, permettant d’évaluer la capacité des établissements à sécuriser et maîtriser leurs usages numériques au service des soins.

Le numérique intégré au cœur du référentiel

Dans la version 2025-2029 du référentiel, le numérique est traité comme un axe transversal, au même niveau que les médicaments, la prévention ou les enjeux environnementaux. Il ne fait pas l’objet d’un chapitre isolé mais irrigue l’ensemble des critères, traduisant ainsi son rôle structurant dans les parcours de soins et la gouvernance des établissements.

Cette approche impose une vision cohérente : il ne s’agit plus seulement de déployer des outils, mais de démontrer leur intégration dans l’organisation, leur contribution à la sécurité des patients et leur adéquation avec la stratégie globale de l’établissement.

Sécurisation des systèmes d’information et continuité numérique des soins

Les attentes en matière de systèmes d’information sont renforcées. Les établissements doivent être en mesure de démontrer que leurs outils numériques garantissent la protection, la disponibilité et la fiabilité des données de santé, tout en assurant la continuité des activités en cas d’incident.

L’interopérabilité devient également un enjeu clé. Les informations médicales doivent pouvoir circuler de manière fluide et sécurisée entre les professionnels, avec une traçabilité fiable des actes et des prescriptions. La continuité numérique des parcours de soins, notamment entre les structures et les territoires, est désormais pleinement intégrée aux critères d’évaluation.

Maîtriser les dispositifs médicaux numériques et l’intelligence artificielle

Le référentiel insiste sur la nécessité d’un encadrement structuré des dispositifs médicaux numériques et des solutions d’intelligence artificielle utilisées à des fins professionnelles. Les établissements sont invités à formaliser leurs processus de sélection, de déploiement et de suivi, en tenant compte des risques cliniques, organisationnels et éthiques.

L’objectif est clair : garantir que les outils d’aide à la décision contribuent effectivement à l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins, tout en assurant la compréhension de leurs limites par les professionnels qui les utilisent.

Des impacts concrets pour les établissements de santé

À compter de l’automne 2025, les visites de certification intègrent pleinement ces exigences numériques. Pour les directions générales, les responsables qualité et les directions des systèmes d’information, cela implique un pilotage plus transversal et coordonné.

Les établissements doivent notamment :

• Structurer une gouvernance du numérique associant les fonctions stratégiques, techniques, médicales et qualité.
• Formaliser leurs dispositifs de cybersécurité, de gestion des incidents et de continuité numérique.
• Apporter des preuves concrètes, issues du terrain, démontrant l’usage effectif des outils numériques au service de la sécurité et de la coordination des soins.

La certification 2025-2029, moteur de transformation numérique

Plutôt qu’une contrainte supplémentaire, ce nouveau cycle de certification peut devenir un véritable levier de transformation. Il offre un cadre structurant pour aligner stratégie numérique, organisation des soins et démarche qualité.

Les établissements ont tout intérêt à s’appuyer sur cette dynamique pour évaluer leur niveau de maturité numérique, cibler les actions à fort impact sur la sécurité des soins et associer les professionnels – ainsi que les patients – à la construction des usages.

En faisant du numérique un outil au service de la qualité et de la confiance, les établissements de santé peuvent transformer les exigences de la certification HAS 2025 en un avantage stratégique durable, au bénéfice des patients comme des équipes.

Dans ce contexte d’évolution des exigences et d’accélération des transformations numériques, Formavenir Performances accompagne les établissements de santé et les professionnels dans la structuration, la sécurisation et le déploiement de leurs usages numériques.

À travers des formations ciblées référencées auprès de l’ANFH et l’OPCO SANTE, des actions de conseil et des dispositifs d’accompagnement sur mesure, les équipes de Formavenir Performances aident les organisations à traduire les attendus du référentiel HAS 2025 en actions concrètes et opérationnelles. L’objectif est de permettre aux établissements de faire du numérique un véritable levier de qualité, de sécurité des soins et de performance collective, en alignant gouvernance, pratiques professionnelles et stratégie d’établissement.